崗位職責：
1、負責組織制定和修訂物料、中間產品、待包裝產品和成品的內控標準和檢驗操作規程。根據GMP、SOP要求，對藥品生產過程進行監控；
2、協助上級的工作對各車間進行日常檢查和巡視，負責生產過程關鍵控制點的監控及物料管理的監控；
3、妥善保管和積累質量資料和數據，對質量問題進行追蹤和分析，為改進工藝和監督管理提供信息；
4、負責潔凈區日常環境監測工作，產品質量方面的統計和分析，監督檢查質量管理文件的執行情況；
5、負責不合格原輔包材及中間產品監督銷毀、確認工作；
6、負責供應商和合同商的資格確認與定期質量質量審計工作；
7、審核批生產記錄,批包裝記錄等相關記錄;
8、完成上級領導交待的其它工作。
任職要求：
1、全日制本科及以上學歷，藥學及相關專業；
2、一年以上藥企相關工作經驗；
3、熟悉藥品的相關法律法規，熟悉固體制劑、大容量注射劑的工藝規程及質量控制點。熟悉GMP等相關質量體系要求；
4、工作認真負責，嚴謹細致，有原則。
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